À l'intérieur de la graisse

Par Andrea Marques

Depuis septembre, le mannequin des années 90, Linda Evangelista, est impliquée dans un procès pour une procédure cosmétique qui, selon elle, a fait le contraire de ce qu'elle annonçait et a ruiné son physique célèbre. Evangelista poursuit Zeltiq, la société qui commercialise CoolSculpting, affirmant que le soi-disant traitement de congélation des graisses l'a laissée "défigurée en permanence".

CoolSculpting est une procédure cosmétique conçue pour réduire l'apparence des bourrelets de graisse sans chirurgie. Sa publicité indique qu'il "gèle et tue littéralement les cellules graisseuses" et qu'il est "approuvé par la FDA" pour traiter la graisse sous le menton et la mâchoire, ainsi que sur les cuisses, le ventre et le dos, entre autres. Dans le procès, Evangelista affirme qu'après avoir reçu sept traitements CoolSculpting entre 2015 et 2016, elle a développé une affection connue sous le nom d'hyperplasie adipeuse paradoxale, ou HAP, que les documents judiciaires décrivent comme "un effet indésirable grave où les cellules graisseuses ciblées augmentent en nombre et en taille". (et grossissent réellement) après le traitement et forment des masses dures et bombées sous la peau." Dans un récent article de People, Evangelista a déclaré qu'en raison de protubérances dures au sommet de ses cuisses, qui, selon elle, étaient causées par le traitement, elle ne pouvait pas porter de robes sans ceinture en dessous, sinon ses cuisses nues iraient au point de "presque saignant."

Le procès affirme en outre que Zeltiq, la société qui a inventé et commercialise la procédure, était au courant du risque d'HAP depuis au moins 2013, sur la base d'un rapport annuel destiné aux investisseurs qui reconnaissait le risque de responsabilité des personnes susceptibles de les poursuivre en raison de l'effet secondaire. Malgré cela, affirme Evangelista, ils ne l'ont pas suffisamment avertie, ni le dermatologue qui a effectué la procédure, du risque.

Les avocats de Zeltiq ont déclaré dans des documents judiciaires que la société avait rempli son obligation d'avertir Evangelista du risque lorsqu'elle avait signé des documents contenant des informations sur la possibilité d'HAP. Au-delà de cela, ils soutiennent que ses réclamations échouent pour d'autres raisons concernant le droit de la consommation, les délais de prescription et si une proclamation comme "sûre et efficace" peut légalement être considérée comme une garantie. La société a déposé une requête en rejet de l'affaire en décembre. Un juge n'a pas encore statué là-dessus. Un avocat d'Evangelista a déclaré qu'il n'était pas en mesure de commenter l'affaire pour le moment.

Un porte-parole de CoolSculpting a fourni une déclaration de la société, disant : « CoolSculpting a été bien étudié avec plus de 100 publications scientifiques et plus de 11 millions de traitements effectués dans le monde. Les effets secondaires rares signalés peuvent inclure une hyperplasie paradoxale, une douleur intense ou une douleur d'apparition tardive. , et continuent d'être bien documentés dans les informations CoolSculpting pour les patients et les prestataires de soins de santé et l'exemple de formulaire de consentement remis aux prestataires de soins de santé à utiliser avec les patients. Le porte-parole a ajouté qu'un avertissement sur les effets secondaires rares, y compris l'hyperplasie paradoxale, est inclus dans les informations de sécurité complètes, dont un lien peut être trouvé sur le site Web de la procédure. L'avertissement indique que la condition survient dans environ un traitement sur 3 000 et la décrit comme "le développement progressif d'un volume de tissu visiblement agrandi, de taille et de forme variables, dans la zone de traitement". La condition ne disparaîtra pas d'elle-même, lit-on, ajoutant: "Une intervention chirurgicale peut être nécessaire".

L'avocate en dommages corporels Louiza Tarassova, qui se spécialise dans les cas de procédures cosmétiques et a représenté plusieurs clients à propos de CoolSculpting, dit dans un sens, des poursuites comme celle d'Evangelista sont à prévoir. Des entreprises comme Zeltiq – et ses sociétés pharmaceutiques mères Allergan et AbbVie – doivent anticiper les actions en justice et les planifier. "Plus le produit est populaire, plus ils seront exposés à diverses réclamations et poursuites", dit-elle. Dans le même temps, elle condamne la gestion par Zeltiq de la découverte du PAH, qui, comme le suggère le "paradoxal" de son nom, crée l'effet complètement opposé à ce que CoolSculpting est censé faire. "C'est un effet indésirable si grave, permanent", dit-elle, notant qu'elle a parlé à certaines personnes qui ont subi une intervention chirurgicale pour la maladie pour la voir revenir. "La façon dont ils ont géré cela était tellement au-delà de tout comportement décent normal, de toute moralité. Ils n'ont pris aucune mesure particulière. Ils ont décrit d'une manière vague, en deux lignes, qui induirait les pratiquants en erreur."

Evangelista n'est pas la seule personne à avoir intenté une action en justice contre Zeltiq. D'autres ont affirmé devant un tribunal fédéral qu'ils avaient subi des effets secondaires indésirables lors de la même procédure.

En 2015, un médecin de l'Ohio a poursuivi Zeltiq pour rupture de contrat, entre autres accusations. Elle a affirmé qu'elle avait acheté une machine CoolSculpting pour son bureau après avoir fait la démonstration de la procédure sur elle-même. Elle a affirmé qu'un représentant de la société lui avait dit que tout effet secondaire serait "de nature minime et n'aurait qu'une chance rare de se produire". Peu de temps après la procédure et l'achat qui a suivi, cependant, elle a commencé à ressentir "une douleur et un engourdissement graves et prolongés", un certain engourdissement devenant permanent. Son cas a été rejeté plus tard la même année. En 2016, une femme de 39 ans de New York a affirmé que la machine CoolSculpting était "défectueuse" et lui a laissé une "croissance dans les deux cuisses". Elle a rejeté l'affaire plus tard cette année-là.

En 2019, un homme des Bahamas, représenté par Tarassova, a poursuivi la société en disant que quelques mois après avoir reçu des traitements CoolSculpting en 2018, il avait développé une masse dure "de la forme et de la taille d'une boule de bowling" au-dessus de son nombril. Il a affirmé qu'il n'avait pas été suffisamment averti de l'effet secondaire ou de la difficulté de l'inverser. En 2021, un juge a statué en faveur de Zeltiq, affirmant que les avertissements de l'entreprise étaient juridiquement "adéquats", que l'homme avait signé une renonciation reconnaissant le risque de blessure. Tarassova et son client ont fait appel de la décision. "Malheureusement, le juge n'a pas permis que l'affaire soit jugée par un jury", a-t-elle déclaré à Rolling Stone. "Il a jugé que, sur la base de son opinion, les avertissements concernant l'HTAP par Zeltiq étaient suffisants pour avertir les médecins de l'état. La décision du tribunal est maintenant en appel. Nous demandons à la cour d'appel d'examiner si les preuves auraient dû être présentées au jury pour au jury de décider si la conduite de Zeltiq était mauvaise."

Au-delà des poursuites judiciaires affirmant que CoolSculpting a nui à des personnes, la société a également fait face à des poursuites judiciaires pour ses pratiques commerciales. Un spa médical a poursuivi Zeltiq en 2021, alléguant des pratiques commerciales déloyales et trompeuses. Ils ont affirmé que l'entreprise leur avait vendu une machine CoolSculpting, leur disant qu'elle serait constamment utilisée et apporterait des affaires tout en sachant qu'elle serait en fait "à peine rentable" pour ces fournisseurs. Cette action est en cours.

L'affaire très médiatisée d'Evangelista est toujours en cours, mais une chose est sûre : Zeltiq et ses propriétaires n'iront pas tranquillement. Tarassova dit que des entreprises comme la leur sont « notoires » pour leur défense agressive et experte devant les tribunaux. "Ces sociétés pharmaceutiques gagnent des milliards et une partie de leur activité consiste en des litiges", dit-elle. "Ce sont des plaideurs très expérimentés et ils ont plusieurs cabinets travaillant sur chaque cas à la fois. Ils ont un produit à protéger."