Cinq femmes disent que CoolSculpting les a laissées défigurées

Au cours de la dernière décennie, CoolSculpting a été commercialisé comme un moyen non invasif de réduire les poignées d'amour ou un double menton qui est assez rapide et facile à programmer pendant votre pause déjeuner.

Plus de 11 millions de traitements ont été administrés dans le monde par des dermatologues, des chirurgiens plasticiens et des spas médicaux. Au cours des 12 derniers mois, CoolSculpting a été la 5e procédure la plus recherchée dans le monde, selon le site de revues de chirurgie plastique, RealSelf.com.

Khloe Kardashian et Kris Jenner sont des fans de CoolSculpting. L'actrice et mannequin Molly Sims est devenue porte-parole après avoir crédité CoolSculpting de l'avoir aidée à perdre du poids après sa grossesse.

Depuis que CoolSculpting a été autorisé par la FDA en 2010, le remodelage corporel non invasif est devenu une activité de 992 millions de dollars. Il existe d'autres appareils similaires, comme EmSculpt Neo (qui utilise de l'énergie électromagnétique) ou Sculpsure (qui utilise des lasers). Mais CoolSculpting est la procédure la plus populaire et la plus utilisée pour se débarrasser de la graisse tenace.

Ainsi, lorsque le mannequin Linda Evangelista, l'une des femmes les plus photographiées des années 1990, a annoncé via Instagram que le traitement l'avait laissée "brutalement défigurée", cela a été un choc.

Evangelista a déclaré qu'elle avait développé une réaction indésirable connue sous le nom de PAH, ou hyperplasie adipeuse paradoxale. "A mes followers qui se sont demandé pourquoi je n'avais pas travaillé alors que la carrière de mes pairs était florissante, la raison en est que j'ai été brutalement défiguré par la procédure CoolSculpting de Zeltiq qui a fait le contraire de ce qu'elle avait promis", a écrit Evangelista.

Une publication partagée par Linda Evangelista (@lindaevangelista)

À de nombreux égards, CoolSculpting a aidé de nombreuses personnes à obtenir le corps qu'elles souhaitaient. La procédure a une note de 73% "ça vaut le coup" (basée sur 4 377 avis) sur RealSelf.com.

Mais comme tout acte médical, cosmétique ou non, il existe un risque d'effets indésirables. Les documents de marketing et de sécurité de CoolSculpting indiquent que l'HAP est un risque, mais qu'il est rare et corrigeable avec "une intervention chirurgicale, telle que la liposuccion".

Le PAH est souvent décrit comme "l'effet bâton de beurre" - un renflement non naturel qui prend la forme rectangulaire de l'applicateur CoolSculpting. D'autres éprouvent des formes irrégulières de dépôts de tissus grumeleux dans la zone traitée ou d'autres effets secondaires qu'ils pourraient confondre avec une prise de poids.

Insider a interviewé cinq femmes qui ont déclaré avoir développé une HAP après CoolSculpting. Comme Evangelista, quatre des femmes ont dû subir plusieurs procédures correctives, et aucune n'a estimé que le problème était entièrement résolu. Le cinquième patient prévoit de demander un traitement supplémentaire, mais a dû le retarder en raison de la pandémie.

"C'était comme un tablier de gélatine", a déclaré une femme, que Insider appelle Angela. "C'était très ferme et épais et il y avait une différence de viscosité."

Un porte-parole d'Allergan Aesthetics, qui a acheté Zeltiq en 2017, a refusé de répondre à une liste détaillée de questions d'Insider. AbbVie, la société mère d'Allergan Aesthetics, n'a pas non plus répondu à une demande de commentaire.

Le concept de CoolSculpting est qu'il utilise la cryolipolyse, ou congélation des graisses, pour tuer les cellules graisseuses sous la peau pour un corps plus mince et plus sculpté en l'espace d'un à trois mois. Un technicien tire la chair de la zone cible entre deux palettes pour refroidir le tissu à des températures inférieures au point de congélation. Bien que plusieurs séances puissent être nécessaires, le patient peut entrer et sortir en moins d'une heure.

Selon Paul M. Friedman, MD, un dermatologue et chirurgien au laser basé à Houston et à New York dont la pratique propose CoolSculpting et qui est l'auteur d'articles et d'études de cas sur l'HTAP, a déclaré que l'HTAP "reste un événement indésirable rare", compte tenu du nombre de traitements global.

"La cryolipolyse a un profil d'innocuité bien établi et constitue une option de traitement non invasive efficace pour les patients qui sont le bon candidat pour ce traitement", a déclaré le Dr Friedman.

Mais certains patients qui ont souffert d'HTAP se demandent si les patients sont suffisamment avertis de la gravité des risques.

Au moins deux recours collectifs ont été déposés ces dernières années contre les sociétés à l'origine de CoolSculpting, et plusieurs centaines de comptes d'utilisateurs partagent régulièrement des informations sur les effets secondaires de la procédure sur Facebook.

"Le plus gros problème avec toute la situation est que le fabricant est responsable du signalement", a déclaré Louiza Tarassova, une avocate en dommages corporels basée en Floride qui plaide les réclamations CoolSculpting depuis 2018. (Tarassova fait partie de l'équipe juridique derrière les deux classes Deux groupes de soutien pour les patients CoolSculpting se sont formés sur Facebook avec un total d'environ 600 membres, et Tarrasova est l'administrateur des deux.)

Lorsque les choses tournent mal, les patients contactent simplement leur fournisseur, qui contacte ensuite le fabricant, a déclaré Tarrasova. Le fabricant pourrait alors conclure un accord privé avec le patient selon lequel l'entreprise paiera pour une procédure corrective, comme la liposuccion, et sera dégagée de toute responsabilité, a déclaré Tarassova.

Dans le cas d'Evangelista, son dermatologue a effectué sept cycles de CoolSculpting sur son abdomen, ses flancs, son dos et son soutien-gorge, l'intérieur de ses cuisses et son menton entre 2015 et 2016, selon son procès, qui a été déposé devant le tribunal fédéral de New York et n'est pas lié à les cas de recours collectifs.

Quelques mois après les traitements, selon sa combinaison, elle avait développé des masses dures et douloureuses sous sa peau aux endroits où les applicateurs CoolSculpting étaient appliqués, et elle a finalement été diagnostiquée avec une HAP.

Evangelista dit que Zeltiq a accepté de payer pour la liposuccion corrective, pour se retirer de l'accord 24 heures avant la procédure prévue lorsqu'Evanglista a refusé de signer une renonciation libérant l'entreprise de toute responsabilité. Elle a quand même subi l'opération, mais a déclaré que les masses d'HTAP étaient de retour en quelques mois.

La même chose s'est produite après sa deuxième procédure de liposuccion, qui, a-t-elle dit, lui a également laissé des cicatrices permanentes.

Cinq patients interrogés par Insider ont déclaré que l'histoire d'Evangelista n'était malheureusement que trop familière. Deux ont été en mesure de fournir une documentation complète relative à l'obtention du traitement, puis des procédures correctives pour l'HTAP, tandis que trois autres ont fourni des preuves pour les éléments clés de leurs histoires.

Angela, qui a demandé à Insider de cacher son vrai nom mais a fourni des notes chirurgicales de ses procédures correctives, n'a pas beaucoup pensé à la petite tache de graisse sur son bas-ventre. C'est lors d'une visite dans un spa médical pour l'épilation au laser en février 2017 qu'elle a déclaré que le technicien avait recommandé CoolSculpting.

"Je pensais que cela éliminerait le 'supplémentaire' dans ce domaine", dit Angela.

Cinq mois plus tard, le tissu de la région s'était élargi, a-t-elle déclaré dans une interview. Curieusement, il était également devenu caoutchouteux et dur, ce qu'elle a décrit comme un "tablier de gélatine".

"Je ne pouvais pas enfiler une seule robe que je possédais. J'étais horrifiée", a-t-elle déclaré.

En octobre, Angela a découvert qu'il s'agissait d'HAP et on lui a dit qu'elle avait besoin d'une intervention chirurgicale pour la corriger.

Lorsqu'elle a contacté le fournisseur qui a effectué son CoolSculpting, elle a été référée au fabricant, Zeltiq. Dans une interview, Angela a déclaré qu'elle avait parlé à un représentant de Zeltiq pour lui dire qu'elle pensait qu'elle souffrait d'HTAP et qu'elle s'était vu offrir le remboursement d'une chirurgie de liposuccion corrective.

Elle a également discuté de son cas avec Tarassova, l'avocate, mais n'a participé à aucune des poursuites.

Ce qui préoccupe Angela plus que les effets physiques persistants, c'est la quantité de mystère qui entoure encore le PAH. On ne sait pas pourquoi certaines personnes le développent et d'autres non. On ne sait pas non plus ce qui le cause exactement.

"Ils donnent l'impression que ce n'est pas grave, et ce n'est pas vrai", a-t-elle déclaré. "Si ça tourne mal, les résultats sont tellement dévastateurs."

Lorsque CoolSculpting a été autorisé pour la première fois par la FDA en 2010, les HAP n'étaient pas sur le radar de la FDA. C'est parce que chez les adultes, c'est un phénomène qui se développe presque exclusivement à la suite de procédures de modelage corporel non invasives comme la cryolipolyse, explique Misbah Khan, MD, chirurgien dermatologue basé à New York.

La première fois que l'HTAP liée au CoolSculpting a été signalée dans la littérature médicale plus largement remonte à 2014.

Une grande partie de la recherche existante sur l'incidence de l'HTAP est contradictoire. En 2018, le fabricant a estimé un cas d'HTAP pour 4 000 cycles de traitement (il est normal que les patients reçoivent plus d'un cycle de traitement).

Zeltiq et ses sociétés mères ont reçu au moins 7 798 rapports d'HTAP depuis 2009, selon des documents judiciaires, bien qu'il ne soit pas clair si un seul rapport représente un patient ou une seule zone de traitement et le fabricant n'a pas répondu aux questions à ce sujet. La société a considéré 5 920 de ces rapports comme confirmés et 1 878 comme non confirmés. "Il est très difficile d'obtenir le bon numéro car les gens sont très gênés d'en parler. Pour certains patients, cela peut passer inaperçu au début. Les problèmes ne sont pas diagnostiqués", a déclaré le Dr Khan, auteur d'un article de 2019 sur le traitement de l'HTAP. "Ce qui est probablement plus proche de la réalité, c'est le nombre le plus élevé."

Louiza Tarassova, l'avocate, a commencé à creuser dans CoolSculpting en 2018 après qu'un homme l'ait approchée pour demander des dommages-intérêts liés à un diagnostic d'HTAP. Leur cas n'a finalement pas abouti - le juge a jugé que le fournisseur de CoolSculpting avait été suffisamment averti des risques par l'entreprise. Ils ont depuis déposé un recours. L'expérience a convaincu Tarassova qu'il pourrait y avoir plus à étudier sur les effets indésirables liés au CoolSculpting.

Les patients qui ont traversé l'HTAP disent vouloir que leur corps revienne à la normale, mais il n'est pas clair si c'est un résultat réaliste. La réponse inflammatoire qu'ils ont subie après CoolSculpting peut entraîner un tissu cicatriciel fibreux difficile à enlever.

De plus, la réponse inflammatoire peut être de longue durée, et lorsque vous ajoutez des procédures chirurgicales correctives au mélange, vous ajoutez plus de traumatismes et de dommages aux tissus qui ont déjà du mal à guérir, a déclaré le Dr Khan. Le tissu peut ne jamais revenir à la "normale".

"Vous avez également affaire à un métabolisme altéré dans l'ensemble", a déclaré le Dr Khan, notant que certains patients atteints d'HTAP connaîtront une prise de poids inexpliquée dans tout le corps en réponse aux zones de graisse endommagées. "La graisse est un organe. Elle stocke les calories excédentaires. Lorsque vous avez endommagé la graisse, d'autres endroits du corps commenceront à stocker cet excès", a déclaré le Dr Khan. "Vous avez affaire à une réponse mondiale."

Même lorsque l'HTAP est correctement diagnostiquée, il est difficile de la faire traiter car il s'agit d'un phénomène relativement nouveau. De nombreux médecins et chirurgiens ne savent pas comment le traiter efficacement. "Ils tirent dans le noir", a déclaré le Dr Khan. Cela ajoute une autre couche de frustration à un processus extrêmement douloureux de chirurgies graves, qui elles-mêmes peuvent entraîner des complications.

Dans sa publication sur Instagram, Evangelista a écrit sur la honte de vivre avec ce qu'elle considérait comme un corps "défiguré" et a déclaré qu'elle était devenue une recluse. "L'HAP n'a pas seulement détruit mes moyens de subsistance, elle m'a envoyée dans un cycle de dépression profonde, de profonde tristesse et de dégoût de soi", a-t-elle écrit.

Diana, qui a également demandé à Insider de dissimuler son identité, est elle-même dermatologue en médecine. Elle a fait faire du CoolSculpting quatre fois entre 2014 et 2015 sur ses flancs et son abdomen. Son premier traitement a été effectué par l'un des dermatologues responsables de la mise sur le marché de la technologie CoolSculpting, a-t-elle déclaré. Un autre de ses traitements a été effectué sur son lieu de travail pendant la formation après que son patron eut acheté une machine CoolSculpting.

Elle dit qu'elle a elle-même suivi la formation CoolSculpting, vu les photos de PAH lors d'une conférence de l'enquêteur principal de la technologie pendant sa formation en résidence et parlé directement aux représentants de l'entreprise. Il a quand même fallu près de deux ans pour qu'elle reçoive un diagnostic d'HTAP, et seulement après avoir fait plus de séances de CoolSculpting, ce qui a été recommandé par son fournisseur après qu'il ait semblé au début ne pas fonctionner.

"Cela ne se présente pas toujours comme ils le disent dans la formation", a déclaré Diana. "Sur les photos, ça ressemble à une étagère. La mienne ressemblait à un renflement."

Depuis, elle a subi deux liposuccions ainsi qu'une abdominoplastie qui lui ont fait perdre la sensation dans l'abdomen. Les masses dans son abdomen ont l'impression de repousser, mais à ce stade, elle ne peut pas imaginer avoir une autre intervention.

Diana pense que beaucoup de ses collègues diagnostiquent simplement à tort l'HTAP comme un gain de poids après la procédure. Elle a dit qu'elle était en discussion de groupe avec un certain nombre de dermatologues, qui ont réagi à la nouvelle du procès de Linda Evangelista en la ridiculisant avec des commentaires comme "peut-être qu'elle vient de commencer à manger beaucoup de crème glacée".

Danielle, une infirmière praticienne en Caroline du Sud qui fait partie du recours collectif en Californie mais a demandé qu'elle ne soit pas identifiée par son vrai nom de peur d'attirer le harcèlement, décrit son expérience avec l'HTAP et les chirurgies pour la corriger comme "un enfer pur ."

Après avoir développé une HTAP en 2019, elle a subi une abdominoplastie et une liposuccion en 2020. Pour les deux, les récupérations ont été douloureuses. Elle a eu des infections dans ses blessures. Le stress de l'expérience a provoqué une poussée de zona. Elle n'a pas pu s'occuper de sa famille ni travailler pendant des mois.

"Depuis, j'ai l'impression que ça revient", a-t-elle déclaré. "Je ne sais plus quoi faire. Chaque jour, j'ai des spasmes dans l'abdomen. Je ne peux pas me tenir debout la moitié du temps."

"Ici, j'ai subi une procédure de deux heures qui m'a été vendue comme non invasive, et maintenant j'ai des cicatrices allant de la zone du flanc d'un côté à la zone du flanc de l'autre côté", a-t-elle déclaré. "Je veux juste avertir les gens."

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